[Murat KUTAY]

[img]http://www.sanovel.com.tr/publishDocument.php?id=50902[/img]

Ticari Adı
: Toro Enjeksiyonluk Çözelti
Jenerik (Etkin Madde) Adı
: Beher ml’sinde 0.2 mg brotizolam
Ticari Formu
: Kutu içinde 10 ml’lik flakonlarda
Formülü :
TORO Enjeksiyonluk Çözelti, partikül içermeyen renksiz, berrak, steril bir çözelti olup beher ml’sinde 0.2 mg brotizolam içerir.
Farmakolojik Özellikleri :
TORO’in etkin maddesi olan brotizolam triazolo-1,4-thianodiazepine kimyasal yapısında benzodiazepin derivatı antikonvülzan, kas gevşetici, sedadif ve hipnotik etkilere sahip bir ilaçtır. Brotizolam doza bağımlı olarak sekunder oreksijenik etkiye sahiptir. Bu etkisi merkezi sinir sisteminde iştahtan sorumlu olan hipotalamustaki ventromedial merkezin direkt olarak uyarılması ve buradaki tokluk merkezinin baskılanması ile oluşmaktadır. Belirtilen etkisini beyindeki GABA (Gama Amino Butirik Asit) konsantrasyonunu artırarak gösterir. Oral yada diğer yollardan uygulanan brotizolam hızla emilmekte ve kas içi uygulamadan 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşmaktadır. Vücuda uygulanan ilaç yaklaşık 3 saatlik bir yarı ömür ile elimine edilmektedir. İntravenöz uygulama sonrası yarı ömrü ise bifazik bir plazma kinetiğine sahiptir. Birinci fazda yarı ömrü 0.5 – 1.2 saat, uygulamadan üç saat sonra başlayan ikinci fazda ise daha yavaş bir eliminasyon olur ve yarı ömür 5 saattir. Sığırlarda uygulanan dozun ekskresyonu hızlı ve çoğunlukla dışkı yoluyla olmaktadır. Ven içi uygulamadan sonraki ilk bir gün içerisinde dozun % 70’i dışkı ile % 20 ve üzerindeki oranda idrar yoluyla atılmaktadır. Atılım pratik olarak 6 gün sonra tamamlanmaktadır. Metabolitleri ana bileşikten daha az potent olan brotizolam vücutta çok hızlı bir şekilde metabolize edilir. Biyotransformasyonu başlıca hidroksilasyon ve konjugasyon yoluyla şekillenir.
Kullanma Yeri/Endikasyonları
TORO Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda ketozis, primer ve sekunder anoreksia, yem alımında yetersizlik, sekunder gıda indigesyonlarında, doğum sonrası, operasyon sonrası ve enfeksiyonların rekonvalesans dönemleri gibi iştahsızlık durumlarında ve emmeyen yeni doğan buzağılarda kolostrum veya süt alımını uyarmak üzere merkezi etkili iştah uyarıcı olarak kullanılır.
Kullanma Şekli ve Dozu
Uygulama yolu öncelikli olarak yavaş ven içi olmakla birlikte, tercihe bağlı olarak kas içi yolla da uygulanabilir. TORO sığırlarda iştah uyarıcı etkisinden yararlanılmak üzere farmakolojik doz olan 2 mcg/kg (0,2 mg/100 kg) canlı ağırlık hesabıyla 1 ml / 100 kg c.a. oranında ve tek doz olarak uygulanır.
Düşük kondüsyondaki hayvanlarda, buzağı ve danalarda hayvanın durumu göz önünde bulundurularak farmakolojik doz 0,15 mg/100 kg canlı ağırlığa (0,75 ml / 100 kg c.a.) kadar düşürülebilir.
Pratik doz tablosu:
Canlı ağırlık (kg)
Dozu (1 ml/ 100 kg)
Uygulama yolu
Buzağı -Dana
25 – 50
0.25 – 0.5 ml
Yavaş İV, İM
50 – 100
0.5 – 1 ml
Yavaş İV, İM
Sığır
100 – 200
1 – 2 ml
Yavaş İV, İM
200 – 400
2 – 4 ml
Yavaş İV, İM
Toro Enjeksiyonluk Çözelti tek doz olarak uygulanır. Gerektiğinde enjeksiyon 12 saat sonra tekrarlanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Hasta hayvanlarda iştahsızlığa neden olabilecek diğer nedenler de araştırılarak bu yönde sağaltım kombinasyonları dikkate alınmalıdır.
Brotizolamın iştah uyarıcı etkisi dozuna bağlıdır ve 2-8 mcg/kg canlı ağırlık dozunda elde edilebilmektedir. Bu dozdan daha yüksek dozlar, sedasyon, uyku hali ve motor koordinasyon kaybı ile sonuçlanmaktadır. TORO sadece belirtilen endikasyon alanlarında tedavi amaçlı kullanılmalıdır.
İstenmeyen/Yan Etkileri
Özellikle hızlı damar içi uygulamadan hemen sonra geçici bir sedasyon görülebilir.
Hızlı enjeksiyon geçici bir kollapsa neden olabilir. Nadiren olsa da duyarlı hayvanlarda alerjik etkileri olabileceği bildirilmektedir. İlacın kesilmesi ile semptomlar kendiliğinden ortadan kalkar.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
TORO Enjeksiyonluk Çözelti diğer merkezi sinir sistemi deprasanları (barbitüratlar, narkotikler, anestetikler) ile kullanıldığında aditif etki görülebilir. Ketakonazol, itrakonazol, propranolol, eritromisin, izoniazid ve valproik asid ile birlikte kullanıldığında benzodiazepinlerin metabolizması azalabilir ve aşırı sedasyon görülebilir. Rifampin hepatik mikrozomal enzimleri indükleyebilir ve benzodiazepinlerin farmakolojik etkisini azaltabilir.
Doz Aşımında Belirtiler, Tedbirler ve Antidot
Hafif doz aşımı yada zayıf kondisyonlu hayvanlarda genel sağlık durumuna bağlı olarak genellikle geçici bir sedasyon görülebilir. Genellikle bu geçici sedasyon halinin geçmesini mütakiben iştah uyarım etkisi devreye girmektedir. Özel bir antidotu olmamakla birlikte doz aşımı durumlarında genel benzodiazepin antagonisti olan flumazenil denenebilir.
Gıdalarda İlaç Kalıntı Uyarıları
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Sığırla et ve süt için ilaç kalıntı arınma süresi “0” sıfır gündür.
Kontrendikasyonları
TORO gıda alımının zararlı olabileceği klinik hastalık durumlarda kullanılmamalıdır.
Önerilen doz ve kullanım yolu haricinde kullanılmaz.
Gebelikte kullanım: Gebelikte kullanımın güvenilirliğine dair yeterli kanıt bulunmadığından kullanılmaz.
Genel Uyarılar
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Veteriner hekimler kazara kendilerine enjeksiyona karşı dikkatli olmalıdır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda reçete ile hekime müracaat edilmelidir.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
25°C’nin altında ve direkt güneş ışığından uzakta muhafaza edildiği takdirde raf ömrü 2 yıldır.
Ticari Takdim Şekli
Karton kutu içinde 10 ml’lik amber renkli cam flakonlarda sunulmaktadır.
Satış Yeri ve Şartları
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

[Yazar]

Yazılar