AMOXYPHEN
%15
Veteriner Kullanım Amaçlı, Kullanıma Hazır, Enjektabl Süspansıyon.

KOMPOZİSYONU
1ml’de 150 mg Amoksisilin’e eşit miktarda Amoksisilin trihidrat 1ml’ye tamamlayacak miktarda yardımcı maddeler.

FARMAKOLOJİK ÖZET
Amoksisilin geniş etki spektrumu olan bir yarısentetik penisilindir. Hücre duvarı mukopeptidinin biosentezini inhibe ederek etki gösterir. Amoksisilin, geniş bir alandaki gram pozitif ve gram negatif patojenlere Bakterisidal etkilidir.Amoksisilin, kas içi uygulamayı takiben hızla emilir ve pek çok vücut dokularında ve sıvılarına kolayca yayılır. Amoksisilinin pek çoğu, değişmeden idrarla atılır.

B.anthracis, Brucella türleri, Clostridium suşları, Corynebacterium türleri, Escherichia coli, Erysipelothrix rhusiopathiae, Fusiformis türleri, Actinomyces pyogenes, Haemophilus türleri, Pasteurella türleri, Salmonella türleri, Sphaerophorus türleri, Streptococci ve Staphylococci (penicilin G’ye duyarlı suşlar ve Serpulina hyodysenteriae)’ye karşı etkilidir. Pseudomonas, Klebsiella, pek çok Proteus suşu ve penisilinaz üreten Staphylococci amoksisiline dirençlidir.

KULLANIM AMACI
At, köpek, sığır, koyun, keçi ve domuzlarda solunum yolu enfeksiyonları, gastro-intestinal enfeksiyonlar (colibacillosis gibi), ürogenital enfeksiyonlar, deri ve yara enfeksiyonları, apseler, buzağılarda Salmonella dublin enfeksiyonları, sığırlarda mastitis ve interdijital dermatitis, buzağılarda ve domuzlarda poliartritis, domuzlarda swinefever ve NMA, köpeklerde tonsilitis, gingivitis ve otitis enfeksiyonların önlenmesi için operasyonlardan sonra kullanılır.

KULLANIM VE DOZAJ
Veteriner Hekim Tarafından Başka Şekilde Tavsiye Edilmediği Takdirde, Kas içi veya deri altı enjeksiyon ile gunde bir kez:

Köpekler: 3-5 gün boyunca 1ml / 20 kg vücut ağırlığı
At ve Sığırlar: 3-5 gün boyunca 20ml / 400 kg vücut ağırlığı
Domuz, koyun ve keçiler: 3-5 gün boyunca 3ml / 50 kg vücut ağırlığı
İntrauterin: 3-4 ml

KONTRENDİKASYONLAR
Penisilin ve sefalosporine karşı alerjik reaksiyonları olan hayvanlarda kullanılmaz.

İSTENMEYEN ETKİLER
Amoksisilin bir yarı sentetik penisilindir ve alerjik reaksiyon oluşturma riski vardır.

DİĞER İLAÇLARLA GEÇİMSİZLİK
Bakteriostatik kemoterapötik ilaçlarla kullanmayınız (potansiyel antagonizma) . Diğer ilaçlarla birlikte tek bir şırınga içinde karıştırarak kullanmayınız.

İLACIN YASAL ARINMA SÜRESİ
Tedavi süresinden ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 20(yirmi) gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 3(üç) gün süre ile elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır (intrauterin kullanımından sonra 1 gün).

UYARILAR
Kullanımda önce veteriner hekime başvurunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
Kuru bir şırınga kullanınız.

DEPOLAMA
Karanlıkta ve serin yerde saklayınız.

RAF ÖMRÜ
3 yıl

AMBALAJ
50,100 ve 250ml’lik şişelerde bulunur.

SATIŞ YERLERİ ve ŞARTLARI
Kanuni satış yerlerinde reçete ile satılır.

Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı Ruhsat Tarih ve Numarası:
25.05.2001/8/703

İlacın Ruhsat Sınıfı: 3
calfoset-210

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
CALFOSET
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Mineral

BİLEŞİMİ
CALFOSET Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli berrak bir çözelti olup 100 ml’sinde, 32.82 gr kalsiyum glukonat, 8.13 gr kalsiyum gliserofosfat, 4.18 gr magnezyum klorür bulundurur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
CALFOSET Enjeksiyonluk Çözelti, parenteral yollarla verilmek için hazırlanmış bir kalsiyum, fosfor ve magnezyum kombinasyonudur. Berrak, hafif sarı renkli bir çözeltidir.

BİLEŞİMİ
CALFOSET Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli berrak bir çözelti olup 100 ml’sinde, 32.82 gr kalsiyum glukonat, 8.13 gr kalsiyum gliserofosfat, 4.18 gr magnezyum klorür bulundurur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
CALFOSET Enjeksiyonluk Çözelti, parenteral yollarla verilmek için hazırlanmış bir kalsiyum, fosfor ve magnezyum kombinasyonudur. Berrak, hafif sarı renkli bir çözeltidir.

Kalsiyumun %99’u ve fosforun %70’i kemiklerde depolanır. Kalan miktar da metabolizma, sinir uyarısının transmisyonu, kan pıhtılaşması ve benzeri gibi hayati fonksiyonlarda önemli rol oynar. Kemik yapısında etkin bir komponent olarak bulunmasının yanında kalsiyum, proteinlerin kolloidal durumlarını etkiler. Proteinlerin dispersiyonunu azaltarak kan damarlarının permeabilitesini azaltır. Kanın pıhtılaşmasında kalsiyumun önemli rolü vardır. Doku sıvılarındaki kalsiyum iyonlarının eksikliği, sinir ganglionlarının aktivitesini arttırarak tetanik durumların ortaya çıkmasına neden olabilir. Kalsiyum, damar içi uygulandığında kalp ve damarların faaliyetlerini uyarır. Sempatik sinir sistemini stimüle ederek adrenalin salgılanmasını arttırır.

Fosfor organizma içindeki hemen hemen tüm emilim işlemlerine katılır. Nukleoproteinlerin ve fosfolipidlerin bir yapı taşı elementidir. Kandaki kalsiyum ve fosforun oranı önemli olup ve organizmanın hipokalsemik durumlarının tedavisinde dikkate alınmalıdır.

Magnezyum, bir koenzim olarak fosfor ve karbonhidrat metabolizma işlemlerinde rol alır. Magnezyum iyonlarının eksikliği hayvanlarda aşırı hareketliliğe yol açmakta ve buna hipomagnezemik tetani de denmektedir.

ENDİKASYONLARI
Calfoset, kalsiyum, fosfor ve magnezyum eksiklikleri ile ilgili hastalıkların tedavisinde ve korunmasında endikedir. Bu hastalıklar şunlardır:
– Hipokalsemi ve puerperal parezis,
– Tetaninin çeşitli şekilleri; transport ve çayır tetanisi, gebelik ve laktasyon tetanisi,
– Özellikle gebelik esnasında, kalsiyum, fosfor ve magnezyum metabolizması ile ilgili bozukluklar,
– Genç hayvanlarda raşitizma, yaşlı hayvanlarda osteomalacia.
– Alerji, toksikoz, puerperal hemoglobinüri, morbus makulozus, ürtiker, eksantem, hemorajik diathezis, hematüri ve miyoglobinüri,
– Çeşitli vakaların yol açtığı kalsiyum ve fosfor eksikliği durumlarında,
– Kurşun, flor veya okzalik asit zehirlenmelerinde asıl tedaviye destekleyici olarak.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İlaç, ven içi (İV), kas içi (İM) ve derialtı (SC) yolla uygulanabilir. Gerektiğinde, 24 saat sonra doz tekrarlanabilir.
Atlar (500 kg) : 80-100 ml İ.V.
Sığır (500 kg) : 80- 100 ml İ.V., İ.M., S.C.
Koyun, Keçiler : 12-25 ml İ.V., İ.M., S.C.

Aynı enjeksiyon yerine İ.M. veya S.C. uygulama esnasında 50 ml’den fazla verilmemelidir.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/UYARILAR
Kalp veya böbrek hastalığı olan hayvanlarda kullanılırken özellikler dikkat edilmelidir.

İSTENMEYEN ETKİLER
Kalsiyumun İ.V uygulamasını takiben bradikardi, aritmi ve kalp blokajı olabilir. İ.M veya S.C. uygulamayı takiben böyle yan etkilerin görülmesi kayda değer şekilde daha az olur.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aritmi veya kalp blokajına neden olabildiği için dijital preparatlar ile aynı anda kullanılmamalıdır. Kalsiyum ve Vitamin D’nin analogları ile aynı anda kullanılır ise hiperkalsemiye yol açabilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için sıfır “0” gündür.

KONTRENDİKASYONLAR
Belirlenen kontrendikasyonu yoktur.

GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Göze temas eder ise, bol miktarda içme suyu ile durulayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Özgün ambalajı içinde, serin yerde, ışıktan uzakta saklandığında raf ömrü, imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
100 ml’lik amber renkli cam şişelerde, tekli karton kutular içerisinde kullanıma arz edilir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerde ve eczanelerde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 09.03.2004

TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 09.03.2004 – 9/836

RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti.
6 Sokak No: 6, 35040 Bornova – İzmir

İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ
Krka, d.d.,
Novo mesto, Dunajska 56, 1000 Ljubljana / Slovenya

colicillin

COLİCİLLİN
COLİCİLLİN’İN ANTİ-ENDOTOXİC ETKİSİ İLE İLGİLİ ÇALIŞMA İÇİN TIKLAYINIZ

Bileşimi:
Her ml’de:
Ampisilin baz (Trihidrat olarak) 100 mg
Kolistin sülfat 250000 IU

Colicillin Enjektabl Süspansiyon’un etken maddelerinden biri olan Ampisilin, gram (+) ve gram (-) bakterilere karşı oldukça geniş antibakteriyel etkinliği olan yarı sentetik bir penisilindir. Etkisini üreme fazındaki bakterilerde hücre duvarı sentezinin inhibisyonuyla gösterir. Dar spektrumlu penisilinlerin aksine, ampisilin, oldukça düşük doziarda bile bazı gram (-) bakterilerin hücre duvarı sentezini inhibe eder.

Bununla beraber diğer penisilinlerle karşılaştırıldığında hemen hemen non-toksik olması, asidik şartlara dayanıklı olması, iyi emilmesi gibi birçok avantaj ının olduğu görülür. Ampisilin’in antibakteriyel spektrumu şöyledir:Streptococci, penisilinaz negatif staphylococci, Clostridia, Haemophilus, Shigella, Salmonella, Listeria monocytogenes, Corynebacteria, Actinomyces. Ayrıca,E. coli, Proteus mirables ve proteus vulgaris’de oldukça duyarlı mikroorganizmalardır. Colicillin Enjektabl Süspansiyon’un diğer etken maddesi olan Kolistin sülfat ise, dar spektrumlu bir antibiyotik olup gram (+) bakterilere karşı etkisizdir. Kolistin, bakteri hücre duvarının geçirgenliğini bakterinin aleyhine bozarak etkir.

Diğer polimiksinler kan-beyin bariyeri ve plasentayı aşamazken, kolistin bu engelleri geçerek beyin omurilik sıvısı ve yavru dolaşımına girer. Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphteriae, E. coli, Haemophilus influenza, Kiebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeroginosae, Salmonella spp. ve Shigella spp., Kolistin’in bakterisidal aktivitesine duyarlı mikroorganizmalardan başlıcalarıdır. Colicillin Enjektabl Süspansiyon, içerdiği etken maddelerden dolayı gerek gram(±) ve gerekse gram (-) birçok bakteriye karşı etkinliği olan geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. İki seçkin antibiyotiğin kombinasyonuyla oldukça güçlü bir sinerjistik etki elde edilmiştir.

Colicillin Enjektabl Süspansiyon, tavsiye edilen dozlarda, ampisilin ve kolistine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların sağıtımında kullanılır. Özellikle enteritis, arthiritis, meningitis, nefritis, urethritis, sistitis gibi idrar yolları enfeksiyonları; pneumonia ve bronchitis gibi solunum sistemi enfeksiyonlar ile gerek gram (+) ve gerekse gram (-) birçok bakterinin neden olduğu sistemik enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Kullanım yerleri:
Colicillin Enjektabl Süspansiyon, tavsiye edilen doziarda, ampisilin ve kolistine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların sağıtımında kullanılır. Özellikle enteritis, arthritis, meningitis, nefritis, urethritis, sistitis gibi idrar yolları enfeksiyonları; pneumonia ve bronchitis gibi solunum sistemi enfeksiyonları ile gerek gram (+) ve gerekse gram (-) birçok bakterinin neden olduğu sistemik enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Kullanım şekli ve dozu:
İntramuskuler yoldan at, sığır, koyun, keçi, kedi, köpek ve tavşanlarda günde 1 kez 1 ml / 10 kg dozunda (10mg ampisilin – 25000lU Kolistin/ kg) ve 2-4 gün boyunca kullanılır. Eğer bir defada verilecek doz miktarı 20 ml den fazlaysa, iki ve daha fazla farklı bölgeye enjekte edilmelidir.

Kontrendikasyonlar ve uyarılar:
Ampisilin, 6-amino-penisilin asit türevi olduğundan dolayı, nadiren alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir. Böyle bir durumda tedaviye derhal son verilmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır. Penisilin, sefalosporin ve diğer analoglarına karşı duyarlılığı olanlarda bu preparatın kullanılması kontrendikedir. Enjeksiyon bölgesinde çok hafif bir irritasyon yapabilir. Kolistin’in böbrek yetmezliği ve yüksek dozlarda ilaç uygulamasını takiben doku birikimi eğilimi vardır.

Yasal arınma süreleri:
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen hayvanlar 6 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. ilaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben, 72 saat süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamafıdır.

Raf ömrü:
2 yıldır.

Ticari şekli:
50 ve 100 ml’lik flakonlarda, çoklu köpük kutu ambalajiarda.

Ruhsat Sınıfı: III

Tarım ve Köyişleri Bakanlığı Ruhsat tarihi ve No: 03.10.1997 – 6/555
Perakende Satış Yerleri:
Eczaneler, Veteriner Hekim muayenehaneleri ve özel hayvan hastahaneleri.

Ruhsat sahibi:
Ege Vet Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
6 Sok. No: 6
Bornova/İZMİR

İmal yeri:
Alfasan International B.V.
P.O. Box 78,
3440AB,Woerden,
Hollanda

Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
Işıktan koruyunuz. Kuru ve serin yerde muhafaza ediniz.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

EGEVET-D3
Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Vitamin

BİLEŞİMİ
EGEVET-D3 Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, açık sarıya doğru renksiz bir çözeltidir. 1 ml’sinde, 1.000.000 IU Kolekalsiferol (Vitamin D3) bulundurmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

D vitamini, bitkilerde ergokalsiferol, hayvanlarda kolekalsiferol olarak bulunur. Hayvansal kaynaklı D vitamini (Vitamin D3, veya kolekalsiferol), hayvansal dokularda kolesterolden şekillenen 7-dehidrokolesterol’ün ultraviyole ışığa maruz kalması sonucunda şekillenir. D vitamini kolayca yağda çözünebilme özelliğinden dolayı, sindirim kanalında nötral yağların silomikronlarında çözünerek barsaklardan tümüyle emilir. Karaciğer ve safra salgısı ile işlevsel bozukluklar emilimi azaltır. D vitamini, sindirim kanalında özellikle ileum olmak üzere, başlıca ince barsaklar düzeyinde emilir. Emilen D vitaminin plazma yarı ömrü 20-25 saat arasındadır. Ancak başta yağ dokuları olmak üzere, bazı dokularda birikerek uzun süre depolanmış halde kalabilir.

Metabolik değişim ile etkinleştirilmiş D vitamini çeşitlerinden büyük çoğunluğu safra ile sindirim kanalına ve az bir kısmı da idrarla atılır.

KULLANIM SAHASI

Sığırlarda D vitamini eksikliklerinde ve genel hastalık hallerinde ise tedaviyi destekleyici olarak uygulanır. Memeliler ve kanatlılarda, D vitamini, minerallerin barsaklardan emilmesinde, kandaki kalsiyum, fosfor ve fosfataz dengesinin sağlanmasında görev almaktadır. Bunun yanında, kemiklerin formasyonu için gerekli temel vitaminlerdendir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Kas içi (Kİ) yolla tek bir enjeksiyon şeklinde, 10 ml dozunda uygulanır:

Gebe ineklerde, doğumdan en çok 8 ve en az 2 gün önce uygulanmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Alkali, ağır metal tuzları, oksidan ve redüktör maddeler, civa, iyot ve demir tuzları, karbonat, tannik asit ve askorbik asit ile geçimsizliği olduğu için birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER:

Aşırı doz ve sık uygulama sonrasında hipervitaminoz tablosu gelişir. Özellikle, D vitamininin yüksek dozda sıklıkla uygulanması, iskelet sisteminde deformasyona neden olabilir ve zehirlenme tablosu meydana gelebilir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için sıfır (0) gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Özgün ambalajı içinde, ışıktan uzakta, oda sıcaklığında (15-25 °C) saklandığında, raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

10 ml ve 50 ml’lik kahve renkli cam şişelerde, bireysel kutu içerisinde veya sırasıyla 35 ve 15 adetlik strafor kutularda kullanıma arz edilir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 06.12.2006

TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI: 06.12.2006 10/086

RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti.

6 Sokak No: 6 Bornova – İzmir, 35040

İMAL YERİNİN ADI VE ADRESİ: Alfasan International B.V., P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, Hollanda

1.Hipokalsemi = Süt Humması = Doğum Felci
2.İneklerin Gizli Dertleri
3.Süt Humması ile ilişkili hastalıklar
4.İneklerde metritis = Uterus yangısı

İNJECTADE
Enjeksiyonluk Çözelti
Vitamin

BİLEŞİMİ
Enjeksiyonluk Çözelti halinde olan İnjectade, yağlı, berrak sarı renkli bir çözeltidir. 1 ml’sinde 300 000 IU A Vitamini, 100 000 IU D3 Vitamini ve 50 mg E Vitamini (asetat) bulundurmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Yağda çözünen A, D3 ve E vitaminlerinin yeterli konsantrasyonlarıyla hazırlanmış olup, yağlı uygun bir taşıyıcı içinde çözünmüştür.

A vitamininin başlıca biyolojik işlevleri arasında; görme, büyüme, epitel dokunun desteklenmesi, Üreme ve embriyonun gelişimi bulunmaktadır. Ayrıca, hastalık hallerinde, immun yanıtın düzenlenmesini de desteklediği bilinmektedir.

Memeliler ve kanatlılarda, D vitamini, minerallerin barsaklardan emilmesinde, kandaki kalsiyum, fosfor ve fosfataz dengesinin sağlanmasında görev almaktadır. Bunun yanında, kemiklerin formasyonu ve üreme ile ilgili görevleri ile vücut için gerekli temel vitaminlerdendir.

E vitamini, antioksidan özelliğinden dolayı, serbest oksijen gruplarını etkisiz hale getirir. Yapılarında birden çok doymamış bağ bulunduran, hücre zarının yapı taşlarından olan yağ asitlerinin oksitlenmelerini önler ve biyolojik yarı ömürlerini uzatır. E vitamini, antioksidan etki mekanizması ile hücre zarlarının dayanıklılığını temin etmektedir.

KULLANIM SAHASI
Vitamin A, D3 ve E eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kas içi veya deri altı tek enjeksiyon ile aşağıda belirtilen miktarlarda uygulanır:
Atlar 2 ml
Tay 1.5 ml
Sığır 5 ml
Buzağı (45-75 kg) 1.5 ml
Buzağı (< 45 kg) 1 ml
Koyun keçi 1 ml
Laktasyondaki dişi domuz, erkek domuz 2-2.5 ml
Domuz (50-110 kg) 1.5 ml
Domuz yavrusu (10-50 kg) 0.5 ml

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Özellikle gebe ve genç hayvanlarda endikedir. Gebeliğin son 3 ayında uygulandığında, yavrunun sağlıklı bir şekilde gelişimine destek sağlar.

İSTENMEYEN ETKİLER
D3 Vitamininin yüksek dozlarda ve uzun süre verilmesi, kemiklerden kalsiyum (Ca) ve fosforun (P)’un salıverilmesine ve böylece bu iyonların kan dolaşımındaki seviyesinin artmasına yol açabilir. Bunun sonucunda bazı yumuşak doku ve organlarda kireçlenme görülebilir. A Vitamini aşırı şekilde kullanılır ise, hipervitaminozise yol açabilir

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlar ile fızikokimyasal veya farmakolojik geçimsizliği yoktur.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve kas içi yolla son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İlacın kalıntı arınma süresi inek ve koyun sütü için “0” gündür.

JURAMATE
Enjeksiyonluk Çözelti
Sığır ve Atlar İçin Sentetik Prostaglandin

BİLEŞİMİ:
Juramate Enjeksiyonluk Çözelti, 1 ml’sinde 250 µg kloprostenole eşdeğer 263 µg kloprostenol sodyum ve bakterisid olarak %0.1 w/v klorokrezol içeren, renksiz bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Sığır ve atlarda kullanılan sentetik bir prostaglandin anoloğu olan Juramate, yapısal olarak Prostaglandin F2α (PGF2α) ile benzerdir. Juramate’in etkin maddesi olan kloprostenol, çeşitli hayvan türlerinde korpus luteumun luteolizisinin fonksiyonel ve morfolojik gerilemesine neden olan, güçlü bir luteolitik ajandır.
Prostaglandinler prostaglandin-A (PGA) hariç tüm diğer hormonlardan farklı olarak sistemik değil lokal etkilidirler. Kloprostenol, corpus luteum üzerindeki luteolitik etkisini, östrus siklusunun luteinizasyon fazında, ovaryumlardaki luteinleştirici hormon (LH) reseptörlerinin miktarını ani olarak düşürerek, progesteron seviyelerinin hızla azalmasına neden olarak ve utero ovaryen venlerde vazokonstriksiyon oluşturulmasını sağlamakla gösterir. Böylece hipofiz bezi ön lobunda FSH hormonunun salgılanması artar ve yeni bir follikül oluşumunu takiben, normal östrus ve ovulasyon sağlanmış olur. Kloprostenol, aynı zamanda düz kaslar üzerindeki etkisiyle düz kaslarda kontraksiyona neden olarak myometrial aktiviteyi uyarır. Luteolizis, ilacın uygulanmasından sonraki 2 – 4 gün içinde oluşur. Bunu, östrus ve normal ovulasyon takip eder.
Kloprostenol, hayvanlarda en yüksek konsantrasyonlarda bulunduğu enjeksiyon bölgesinde ve enjeksiyondan 30 dakika sonra eliminasyon bölgelerinde (karaciğer, böbrek) çok kısa bir yarı ömre sahiptir. Büyük çoğunluğu idrar ve dışkı ile elimine edilirken, sadece çok küçük bir miktar süt ile atılmaktadır.

ENDİKASYONLAR
Sığır ve atlarda, suböstrus, endometritis (piyometra) durumlarında veya östrus senkronizasyonunu sağlama, istenmeyen gebeliklere son verme ve doğumu başlatma amacıyla, kas içi yol ile uygulanır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Sığırlar: 500 µg kloprostenol farmakolojik dozunda uygulanır. 2 ml’lik tek veya tekrarlanan dozlar kas içi enjeksiyonla verilir.
Atlar: 400 kg’a kadar olan atlara 125 – 250 µg kloprostenol, 400 kg’ın üzerindeki atlara 250 – 500 µg kloprostenol dozunda uygulanır.
400 kg’a kadar: 0.5-1.0 ml
400 kg ve üzeri: 1.0-2.0 ml tek kas içi enjeksiyon uygulanır.
Derinin ıslak ve kirli bölgelerine enjekte edilmemelidir.

SIĞIR
I. Tedavi:
Juramate’in kas içi tek bir dozu, ineklerin aşağıdaki durumlarında etkilidir.

1. Suböstrus (gizli kızgınlık):
Bu durum, değişen bakım ve besleme koşulları, genetik yapı farklılıkları, siklus düzensizlikleri, yüksek verimli ineklerde genellikle laktasyonun en üst seviyesi gibi durumlarda meydana gelir. Bu hayvanlarda normal ovarian siklüsü mevcuttur, ancak östrusun davranış belirtileri ya hafif ve geçicidir ya da yoktur. Bu durumda olan hayvanlara, rektal palpasyonla korpus luteumun belirlenmesinin ardından, Juramate enjeksiyonu uygulanır ve östrus yakından izlenir. Kızgınlık gösterenlere tohumlama uygulanır. Juramate, bazı hayvanlara refraktör periyodu sırasında uygulanmış olabilir ve hayvanlar bu yüzden yanıt vermeyebilirler. Kızgınlık göstermeyen hayvanlara, ilk enjeksiyondan 11 gün sonra tek bir enjeksiyon daha uygulanmalı ve 72-96 saat sonra tohumlama yapılmalıdır.

2. Normal ama istenmeyen gebeliklere son verme:
Normal gebeliğe son vermeye, çok genç veya yetişkin olmayan düvelerin kaza sonucu çiftleşmeleri, istenmeyen bir boğadan gebe kalma veya gebeliği sona erdiremeyecek sorunu olma gibi hallerde başvurulur. Juramate’in etkisiyle luteal regresyonun başlatılması sonucu istenmeyen yavrunun düşmesi süratle ve etkili bir şekilde sağlanır.Gebelikler, 1. haftadan 150. gününe kadar sonlandırılabilir. Gebeliğin 100. gününden önce abort, hızlı ve etkin bir şekilde yapılabilir. Gebeliğin 100.-150. günleri arasında uygulandığında, sonuçlar daha az güvenilirdir. Gebelik ilerledikçe, tahminen bazı ineklerde korpus luteuma olan bağımlılık azalmaktadır. Abort, gebeliğin 150. gününden sonra yapılmamalıdır. Nadiren de olsa abortu takiben metritis meydana gelebildiğinden, Juramate uygulanan hayvanlar, fetüs ve plasental membranlar tamamen düşene kadar gözlem altında tutulmalıdır. Çoğu inek 3-5 gün içinde abort yapar, eğer hayvan 8. günde abort yapmadıysa, ikinci bir enjeksiyon verilmelidir.

3. Anormal gebeliğe son verme:
a) Mumlayaşmış fetüsün alınması:
Fetüsün ölümünü takiben dehidrasyon ve dejenerasyon başlar. Gebeliğin herhangi bir döneminde luteolizisin başlatılması, bu mumyalaşmış fetüsün uterustan vajinaya atılması ile sonuçlanır. Vajinadan elle müdahale gerekli olabilir. Bu aşamadan sonra, hayvandaki normal siklüs aktivitesi devam eder.

b) Fötal membranların hidropsu:
Plasental sıvıların patolojik birikimi (hidramniosoz veya hidrallantois) ciddi fizyolojik komplikasyonlara ve ölüme neden olabilir. Operatif drenaj, bu durumun hafifletilmesinde her zaman başarılı olmayabilir. Juramate’in tek bir dozu, böyle vakalarda gebeliği başlatmada kullanılabilir. Bu uygulama, gebeliğin 6. ayına kadar mümkün olduğunca erken yapıldığında başarı oranı artar.

4. Kronik endometritis (Piyometra):
Reprodüktif sistemin doğum sırasında hasar görmesi veya doğum sonrası sonun atılmaması, sıklıkla enfeksiyona ve uterusun iltihaplanmasına yol açar. Doğumdan kısa süre sonra meydana gelen akut veya sub-akut endometritis, hem lokal hem de sistemik antibiyotik tedavisi gerektirebilir. Bu şekilde bir tedavi çoğu kez sorunun çözümüyle sonuçlanabilmekle birlikte belli koşullar altında, endometritis doğum sonrası bir kaç haftaya kadar devam edebilir. Uterus çok şişer ve hafif hamur kıvamını alır. İltihaplı akıntı ile doludur. Bu durumda olan uterus, inekte kronik olarak östrus siklusunun olmaması ve kalıcı korpus luteumun varlığı ile karakterize edilir. Luteal regresyonun başlatılmasıyla bu durum başarılı bir şekilde tedavi edilebilir. Gerekli durumlarda tedavi, 10-14 günlük aralıklarla tekrarlanabilir.

5. Doğumun başlatılması:
Doğumun başlatılması, tahmin edilen doğum tarihine yakın bir zamanda, mümkünse normalden 10 günden evvel olmayacak şekilde yapılmalıdır. Doğumun başlatılmasına, tohumlamanın teyidi ile kesinleşmiş gebeliğin bilinen tarihinden itibaren 270. günden önce kalkışılmamalıdır. Uygulama yapılan tüm hayvanlar dikkatle gözlenmelidir. Genel bir kural olarak, kısaltılmış gebelik periyodunda, fötal membranların kalma olasılığının normalden fazla olması beklenebilir. Erken doğumun bir sonucu olarak, yeni doğan buzağıların hayatta kalma oranında bir azalma olabileceği kabul edilmektedir. Bu uygulamanın yapıldığı tüm hayvanlara ve yavrularına özel bakım ve gözlem gereklidir.

6. Yumurtalık luteal kistleri
Östrusun görülmeyişi ile ilişkili olarak kalıcı luteal doku, kistik yumurtalıkların muayenesi ile teşhis edilir. Juramate’in bu durumun düzeltilmesinde ve normal siklusa dönüşün gerçekleştirilmesinde etkili olduğunu kanıtlanmıştır. Tedavi sonunda tamamen tatmin edici sonuçlar elde edebilmek için kesin teşhis şarttır.

II. Sığırlarda Kontrollü Suni Tohumlama Programları
Juramate’in luteolitik aktivitesi, sığırların yetiştirme modelinin kontrolü için kullanılabilir. Her bir belli grup veya sürü için özellik ve amaçlara en uygunu seçmenin mümkün olduğu çeşitli tedavi rejimleri bulunmaktadır. Juramate, östrusu ortaya çıkarmak için kullanılabildiği gibi, herhangi bir östrus kontrolü bilgisi olmaksızın, suni tohumlama sezonunun programlanmasında da kullanılır. Önerilen 4 program aşağıda belirtilmiştir (A, B, C ve D).
A
>>> 1. gün:
Juramate
enjekte edilir. 11. gün:
Juramate
enjekte edilir. * kızgınlık kontrolüne bağlı olarak normal süre içinde; veya
* enjeksiyon sonrası yaklaşık 72-96 saatte; veya
* 72 saatte, toplu olarak Suni Tohumlama uygulanır,
sonraki 2-3 gün içinde kızgınlık gösterenlerde Suni Tohumlama tekrarlanmalıdır.

B
>>> Rektal
palpasyon
yapılır. Rektal palpasyonda yumurtalıklarda korpus
luteum tespit edilen tüm hayvanlara Juramate
enjekte edilir. * kızgınlık kontrolüne bağlı olarak normal süre içinde; veya
* enjeksiyon sonrası yaklaşık 72-96 saatte; veya
* 72 saatte, toplu olarak Suni Tohumlama uygulanır,
sonraki 2-3 gün içinde kızgınlık gösterenlerde Suni Tohumlama tekrarlanmalıdır.

C
>>> 1. gün:
Juramate
enjekte edilir Kızgınlık kontrolü yapılır ve Suni Tohumlama uygulanır
11. gün:
Suni tohumlama uygulanmayan hayvanlara Juramate enjekte edilir. * kızgınlık kontrolüne bağlı olarak normal süre
içinde; veya
* enjeksiyon sonrası yaklaşık 72-96 saatte; veya
* 72 saatte, toplu olarak Suni Tohumlama uygulanır, sonraki 2-3 gün içinde kızgınlık gösterenlerde Suni Tohumlama tekrarlanmalıdır.

D
>>> 6 gün boyunca kızgınlık kontrolü yapılır ve kızgınlık tespit edilenlere Suni Tohumlama uygulanır 6. gün:
Suni tohumlama uygulanmayan hayvanlara Juramate enjekte edilir. * kızgınlık kontrolüne bağlı olarak normal süre içinde; veya
* enjeksiyon sonrası yaklaşık 72-96 saatte; veya
* 72 saatte, toplu olarak Suni Tohumlama uygulanır,
sonraki 2-3 gün içinde kızgınlık gösterenlerde Suni Tohumlama tekrarlanmalıdır.

Not:
– En iyi sonuçlar kızgınlık tespitinin yapıldığı sürülerde elde edilir.
– Hayvanların tanımlanması önemlidir.
– Suni Tohumlama, enjeksiyondan 72 saat sonra yapıldıysa, gebelik oranı yaklaşık %20 düşer.
– Juramate, CIDR (östrus senkronizasyon yöntemi: progesteron emdirilmiş bir sünger, hayvanın vajinasına yerleştirilerek östrus senkronizasyona yardımcı olunur) gibi diğer senkronizasyon yöntemlerini içeren sistemlerde de kullanılabilir.

III. Sütçü Tip Sürüler
Östrus tespiti olmaksızın, suni tohumlama yapılmasını sağladığından, hayvanlardaki buzağılama indeksinin daha iyi kontrol edilmesini sağlar. Buna bağlı olarak, döl tutmadığı düşünülerek ayrılan ineklerin sayısı düşer.

Yemleme, suni tohumlama ve kuruya alma dönemi için uygun ölçüde ayrılmış olan inek gruplarında, östrusun senkronizasyonu ile daha etkin bir sevk ve idare sağlanır. Sürüde, tam bir doğum sezonu fırsatı yaratır ve buna bağlı olarak tohumlama programının sonunda döl tutmayan ineklerin sayısı azalır.

Juramate ile, suni tohumlama programı hızlandırılabilir. Doğum kolaylığı özelliği olduğu bilinen bir boğanın suni tohumlama programında kullanılmasına imkan verir. Böylece, düveler daha kısa sürede tohumlama programına dahil olurlar ve sürüdeki güç doğum oranı düşer.

IV. Etçi Tip Sürüler
Genetik olarak üstün nitelikli boğaların kullanılması ile gelecek nesillerin geliştirilmesi için S.T. (Suni Tohumlama) kullanımını kolaylaştırmaktadır. Kızgınlık kontrolü tespiti ile ilgili problemleri önler ve tek tek hayvanlar yerine sığır grupların hazırlayarak S.T. programının uygulanmasındaki işleri azaltmaktadır.

Gebelik ve doğumun daha iyi yönlendirilmesini sağlar. İstenen dönemde doğum sağlanarak, bir örnek buzağılar elde edilir. Yaş ve ağırlık yönünden birbirine yakın olan buzağıların bakım ve idaresi kolaylaştığından, zaman ve işgücünden tasarruf edilir.

ATLAR
Juramate güçlü bir luteolitik ajan olarak çeşitli durumlarda kısraklarda korpus luteumun regresyonuna neden olur. Tedaviden sonraki 2-4 gün içinde luteolizisi takiben başlatılan östrus ve ovulasyonlar izler. Juramate ile tedavi edilen kısraklarda, östrus siklusunun progestasyonal fazı olan diöstrus sırasında, prostaglandinlerin luteolitik aktivitesine cevap verilmeyen hallerde, ovulasyondan sonra 4-5 günlük bir refraktör periyodu olduğu not edilmelidir.

Juramate geniş bir güvenlik marjına sahiptir ve ilaçla oluşturulmuş östrus sırasında gebe kalan kısraklarda ve doğan tayların üzerinde hiçbir zararlı etkisi bulunmamaktadır. Aşağıda belirtilmiş klinik durumlarda Juramate bu özellikleri ile korpus luteumun yaşam süresini kısaltır:

1. Erken fötal ölüm ve resorpsiyonu takiben luteolizisin başlatılması:
Gebe kısrakların yaklaşık %8-10’u, gebeliğin ilk 100 günü sırasında düşük yapar. Yumurtalıkta luteal fonksiyonun devamlılığı, östrusa erken dönüşe engel olur. 45. günden önce tedavi önerilir. Bu dönemden sonra PMSG sirkülasyonunun varlığına bağlı olarak hiç bir yanıt alınmayabilir.

2. Yalancı gebeliği sonlandırma:
Normal östrusa sahip ve sonradan boş oldukları anlaşılan bazı kısraklar (düşük veya fetüs resorpsiyonu olmayan) gebeliğin klinik belirtilerini gösterirler. Bu hayvanlar yalancı gebe (pseudopregnant) olarak adlandırılırlar.

3. Laktasyon dönemindeki anöstrusunun tedavisi:
Erken doğumdan sonra, aylar boyunca tekrar siklusa geçmekte başarısız olan kısraklarda kullanılabilir. Ancak, bu sorunun başka değişik nedenlerden meydana gelmiş olabileceği de akılda tutulmalıdır.

4. Döl tutmayan ve genç kısraklar:
Muayenede, fonksiyonel korpus luteuma sahip olduğu ve kalıcı luteal fonksiyondan muzdarip veya yumurtalık siklusu devam ederken normal kızgınlık davranışında bulunmadığı (sakin kızgınlık) tespit edilen hayvanların bazılarında kullanılabilir.

5. Östrusun senkronizasyonu:
Bazı şartlar altında, aygır sevk ve idaresinde arzu edilen bir araç olabilir. Diöstrus sırasındaki tedavi, tedaviden 8-12 gün sonra meydana gelen ovulasyonla, genellikle 2-4 gün sonra östrusu başlatır.

6. Tohumlamaya uygun olma zamanı:
Tohumlama sezonu sırasında aygırların başarılı ve ekonomik idaresine yardımcı olmak için, kısraklar istendiği zaman basit bir şekilde östrusa getirilebilir.

7.Uzayan diöstrus olgularında
Gebe olmayan kısraklar, sık sık veya azami olarak bir kızgınlığın izlenemediği düzensiz bir diostrus dönemine girerler. Bu şekildeki kısrakların oranı oldukça yüksektir. Siklus göstermeyenler anoestrustan ziyade, uzun bir diöstrus safhasındadırlar ve bu duruma özellikle yetiştirme mevsiminin sonlarında rastlanır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Prostaglandinin luteolitik etkisine duyarlı olmayan sığırlarda, ovulasyondan sonra 4-5 günlük bir refraktörik periyot vardır yani ovulasyonu takiben 5 gün içinde kullanılırsa etkili olmaz.
– İnek ve kısraklarda şekillenen pyometra olgularında PG’lerin etkili olabilmesi için ovaryumlarda luteal bir dokunun bulunması gereklidir.
– Luteal kistler, klinik olarak genellikle anöstrus ile seyereden ovaryum kistleridir. Foliküler kistlerden ayırt etmek gerekir, çünkü PG’ler foliküler kistleri etkilemezler.
– Kısrakların hakiki anöstrusta olmaları, uteruslarında kist ya da neoplazm gibi formasyonların varlığı Juramate’e yanıt alınamamasının nedeni oabilir.
– Başarılı bir siklus denetimi ve senkronizasyon için hayvanlar normal siklusa sahip olmalıdır. İlaç uygulamasından önce rektal muayene, gebe veya anöstrus dönemindeki hayvanların tohumlama riskini elimine eder. Tedavi gören hayvanların beslenme ve kondüsyonlarına özel itina gösterilmelidir. Programların uygulama sırasında, yemleme düzenlerinde, yem takibinde ani değişiklikler veya gruplarının değiştirilmesi gibi stres doğuran faktörlerden kaçınılmalıdır. Sun’i tohumlama uygulanacaksa, tohumun kalitesinden ve doğru tohumlama yönteminin seçilmiş olmasından emin olunmalıdır.
– Enjeksiyon sırasında bir kısım solüsyonun boşa gitmesi, veya yağ doku içine enjekte edilmesi istenen sonucun alınamamasında etkili olabilir.
– Juramate, iyi bir güvenlik marjına sahiptir ve fertiliteyi olumsuz yönde etkilemez. Tedaviyi izleyen östrus döneminde meydana gelen gebelikte, yavru üzerinde hiç bir zararlı etkisi rapor edilmemiştir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Kısraklarda ısı düzensizlikleri, abdominal sancı ve ishal görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Nonsteroid antienflematuar ilaçlar endojen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden, bu tür ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda, 500 µg kloprostenolün önerilen etkili dozunun 80 katına kadar istenmeyen etki görülmemiştir. Kazara çok yüksek dozlar verildiğinde, atlarda terleme (tedavinin yaklaşık 20 dakikası içinde meydana gelen), artan solunum ve kalp atışı, abdominal rahatsızlık belirtileri, sulu ishal ve halsizlik gibi istenmeyen etkiler meydana gelebilir. Ancak, istenmeyen reaksiyonlar genellikle hafif ve geçicidir. Özel bir klinik uygulama önerilmemektedir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.

KONTRENDİKASYONLAR:
Damar içi yol ile enjekte edilmez.
Juramate aşağıdaki durumlarda uygulanmamalıdır;
– gastrointestinal sistemin akut veya sub-akut rahatsızlıkları olan kısraklarda,
– akut veya sub-akut solunum yolu hastalığı olan kısraklarda (bu önemli bir kriterdir, çünkü bazı hayvan türlerinde prostaglandinlerin enjeksiyonu, akut solunum problemleri ile sonuçlanabilir), Servikal dilatasyonun gerçekleşmediği durumlarda uterusun yırtılmasına bağlı olarak ölüm görülebileceğinden kullanılmamalıdır.

Gebelikte Kullanım: Gebeliğin bazı dönemlerinde luteolizis, fetüsün kaybına yol açabilir. Bu nedenle istenmeyen gebelikler ve gebeliğin son dönemindeki istemli doğumu uyarma durumları dışında gebe inek ve kısraklarda kullanılmaz.

GENEL UYARILAR:
– Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
– Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
– Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Juramate deriden absorbe edilebilir, bu yüzden özellikle çocuk doğurma yaşındaki kadınlar, hamile bayanlar ve astımlılar, bu ürünün kullanımında dikkatli olmalıdır.Kazayla deriye dökülmesi ve halinde hemen suyla yıkanmalıdır.
F2 α tipi prostaglandinler, insanlarda bronkospazma neden olabilirler ancak, Juramate’in bu etkisi ile ilgili herhangi bir vaka bilinmemektedir ancak buna rağmen kazayla inhalasyonu veya enjeksiyonu sonucu oluşan solunum güçlüğü durumunda, hızla izoprenalin veya salbutamol gibi bronkodilatörlerin inhalasyon yoluyla alınması gerekir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Kuru ve serin yerde (4˚C-25˚C), ışıktan uzakta muhafaza edildiğinde, raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Ambalajı usulüne uygun şekilde imha ediniz.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 20 ml, 50 ml’lik amber renkli cam şişeler 10’lu karton kutularda kullanıma arz edilir.

SATIŞ YERİ ve ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerde ve eczanelerde ve satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 17.03.2004

TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 09.03.2004 / 09/835

RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti.
6 Sokak No: 6, 35040 Bornova – İzmir

İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ: Jurox Pty, Limited,
85 Gardiners Road Rutherford NSW 2320 Avustralya

PARAMECTIN
Enjeksiyonluk Çözelti
Sığırlar İçin Endektosit

BİLEŞİMİ
PARAMECTIN Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, açık sarıya doğru renksiz bir çözeltidir. 1 ml’sinde, 10 mg Abamektin bulundurmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
PARAMECTIN Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda endektosit etkiye sahip steril bir enjeksiyonluk çözeltidir. İçerisindeki Abamektin, antiparaziter etkili bir ivermektin türevidir ve iç-dış parazitlerin tedavi ve kontrolünde geniş bir spektruma sahiptir. Abamektin, avermektin olarak da bilinmektedir ve B1a (en az %80) ve B1b (en çok %20) komponentlerinden oluşmaktadır.
Paramectin Enjeksiyonluk Çözeltinin etkisi, parazitlerin sinir sistemine yöneliktir. Etkin madde olan Abamektin, parazitlerin ventral sinir kordonunda etki gösterir.

Nöro iletici madde olan GABA (gamma-aminobütrik asit)’ya karşı etkili olan bir ilaçtır. GABA, parazitlerin internöronlarından hareket kaslarına ait sinir hücrelerine (motor nöronlar) inhibitör sinyal iletiminde gereklidir. Paramectin Enjeksiyonluk Çözelti, deri altı (DA) yolla verildiğinde, duyarlı parazitlerin sinirsel kavşaklarında, GABA’nın salıverilmesini hızlandırır. GABA’nın salınımının uzun süreli uyarısı ile iç ve dış parazitlerin pek çoğunda nöromuskular blokaj ve paralize neden olur. Böylece sinirsel iletimi bloke ederek, parazitlerin felç olmasına ve hızla ölümlerine yol açar. Ölü parazitler, sindirim sisteminin peristaltik hareketleriyle ve dışkı yoluyla vücut dışına atılırlar.

Abamektin, duyarlı parazitlere sistemik olarak etkir, tümüyle emilmek suretiyle, bütün vücuda dağılır ve bütün dokusal kesimlerde antiparaziter ilaç derişimini sağlar. Abamektinin, derialtı enjeksiyonundan sonra kan seviyeleri 24 saate kadar pik noktasına ulaşır. Memelilerde parenteral olarak uygulandığında çok iyi absorbe edilir. Uygulanan dozun çoğu dışkı ile ve kalanı da idrarla atılır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
PARAMECTIN Enjeksiyonluk Çözelti, aşağıdaki sığır parazitlerini etkin şekilde kontrol eder:

Mide-Barsak kıl kurtları: Ergin ve larval formlardaki Ostertagia ostertagi (inhibe haldeki larvalar dahil), Ostertagia Iyrata, Haemonchus placei,Trichostrongylus axei, T.colubriformis, Cooperia sp., Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Chabertia ovina’nın ergin formları, Nematodirus spathiger’in ergin formları ve Strongyloides papillosus’un ergin formları.
Akciğer kıl kurtları: Ergin ve larval formlardaki Dictyocaulus viviparus. Tedaviden sonra 14 güne kadar Dictyocaulus viviparus enfeksiyonunun kontrolleri sağlanmıştır.
Bitler: Linognathus vituli. Damalinia bovis’in tam kontrolünü sağlamamaktadır.

PARAMECTIN Enjeksiyonluk Çözelti, sığırların iç parazitlerinin kontrolü için direkt olarak kullanıldığında, aynı zamanda Sığır kenesi Boophilus microplus’ın kontrolüne de yardım eder.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
PARAMECTIN Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda deri altı (DA) enjeksiyon yolu ile kullanılır.
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, sığırlara bir defada 0.2 mg/kg CA veya 1 ml/50 kg CA dozunda deri altı (DA) enjeksiyon şeklinde uygulanır.

Doz ayarlaması için, gruptaki en ağır sığır baz alınmalıdır. Hayvanları temsil eden bir örnek, ya tartı ile ya da bir ağırlık bandı ile tedaviden önce tartılmalıdır. Eğer mümkünse, kulağın arkasına boyunun üst kısmına enjekte edilmelidir. Omuzların önündeki gevşek boyun derisi de enjeksiyon için uygun bir bölgedir.

Canlı Ağırlık (kg)

Doz (ml)
16 haftanın üzerinde ve 25 kg’a kadar

0.5 ml
26-50 1
51-100 2
101- 150 3
151- 200 4
201- 250 5
251- 300 6

Canlı ağırlık (kg)

Doz (ml)
301- 350 7
351- 400 8
401- 450 9
451- 500 10
501- 550 11
551- 600 12
601- 650 13

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
1. Kullanmadan önce kaynatarak (veya ona eş bir uygulamayla) tüm enjeksiyon aletlerini sterilize edin. Aletler üzerinde güçlü dezenfektanların kullanımından kaçının.
2. Daima temiz çalışın. İğnelerin ucu sivri olmalı ve temiz tutulmalıdır. İğneler sık sık yenilenmelidir.
3. 15 mm’den daha kısa olmayacak şekilde mümkün olan en kısa iğneyi kullanın.
4. Normal sevk ve idare koşulları sağlandığı takdirde, gebe ve damızlık sığırlarda uygulanabilir.
5. Karkasa hasar vermekten kaçının.
6. Yağmurlu havalarda veya nemli koşullar altında hayvanlara enjeksiyon yapılmasından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
7. Aşırı stresli ve güçsüz hayvanlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır.
Gebelikte kullanım: Tavsiye edilen dozlarda kullanıldığında gebe hayvanlarda güvenlidir.
Tedaviden sonra 7 güne kadar, Haemonchus placei, Ostertagia sp., Cooperia sp. ve Oesophagostomum radiatum enfeksiyonunun kontrolleri sağlanmıştır.

İSTENMEYEN ETKİLER
Derialtı uygulamayı takiben bazı sığırlarda geçici rahatsızlık gözlenmiştir. Enjeksiyon yerinde, tekrarlamayan yumuşak doku şişkinliği görülebilir. Bu reaksiyonlar, tedavi gerekmeksizin kaybolur.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla geçimsizliği ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşırı doz uygulandığında buzağılarda zaman zaman ölümler meydana gelebilir. Doz aşımını engellemek için, tahmini vücut ağırlığını belirlemeye ve enjeksiyon ekipmanının ayarlanmasına özel dikkat gösterilmelidir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 42 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulan sığırlara uygulanamaz.

KONTRENDİKASYONLARI
Damar içi veya kas içi yolla uygulanmaz.
16 haftalıktan küçük danalarda uygulamayınız.

GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Güvenlik talimatları: Yutulduğunda zehirleyicidir. Gözleri ve deriyi tahriş edebilir. Gözlere ve deriye teması önlenmelidir. Kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır.

İlk yardım: İnsanlar tarafından, kazara yutulduğunda kusma sağlanmalı ve bir doktora başvurulmalıdır. Eğer deriye temas ederse, kontamine olmuş elbise çıkarılmalı ve deri iyice yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
30 ºC’nin altında (oda sıcaklığında), güneş ışığından korunarak saklandığında, raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
İlaç kapları ve kalıntı bulunduran herhangi bir içerik, güvenli bir şekilde imha edilmelidir. Kaplar, bir kağıda sarılarak çöpe atılmalıdır. Baraj, nehir ve ırmaklar kontamine edilmemelidir. Balıklar ve suda yaşayan canlılar için tehlikelidir. Köpeklerde ölüme sebebiyet verebileceğinden kullanılmaması gerekir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
50 ml, 100 ml, 200 ml veya 500 ml’lik, renksiz, yüksek yoğunlukta polietilen esnek şişelerde, her biri ayrı ayrı baskılı karton kutularda paketlenmiş olarak satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.08.2004
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH – NO: 10.08.2004-09/855
RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti., 6 Sok. No:6, 35040 Bornova – İzmir
İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ
Jurox Pty Ltd, 85 Gardiners Road, Rutherford NSW 2320, Avustralya

Bileşimi:
Her 1 ml’de
Sentetik Oksitosin 10 I.U.

Oksitosin hipofiz bezi arka Lobundan salgılanan uterus kontraksiyonu ve süt salınımı meydana getiren bir hormondur. Pituisan Enjektabl solüsyonun etken maddesi ise bu hormonun sentetik bir analoğudur. Tüm türlerde uterus aktivitesi büyük ölçüde reprodüktif siklusun durumuna bağlıdır. Normal gebeliğin erken dönemlerinde uterus oksitosine daha az duyarlıyken, gebeliğin son dönemlerinde duyarlılık artar. Oksitosin, meme bezleri düz kas hücrelerinin kontraksiyonlarını da arttırarak sütün indirilmesinde görev alır. Oksitosin merkezi sinir sistemine gelen uyarılara bağlı olarak salınmaktadır. Sütün indirilmesinde psikolojik faktörler veya meme başlarının uyarılması (emme, memeye masaj) etkili olmaktadır. Doğum sırasında görülen sinirsel uyarı vajina, serviks ve uterustan kaynaklanır. Çiftleşme esnasında üreme kanalının uyarılması ise yine oksitosinin salınmasına ve böylece spermatozoidlerin üreme kanalı boyunca ilerlemesine yardımcı olur. Uterusun düz kaslarında oksitosinin bağlandığı reseptörler bulunmaktadır. Gebelik sırasında bu reseptörlerin sıklığı artar. Oksitosin düz kaslardaki etkisini bu reseptörlere bağlanarak oluşturur.

Kullanım yerleri:
Pituisan Enjektabl Solüsyon, tüm evcil hayvanlarda: normal doğumu ve fötüsün dışarıya alımını hızlandırmada, uterus tembelliği olan hayvanlarda, uterus kontraksiyonlarını arttırmada, doğum sonrası uterus içeriğini ve plasental artıkları boşaltmada, doğum sonrası atonisi ve retentio sekundinariumu önlemede, metritislerde endikedir. Sezeryan operasyonunda fötüsün çıkarılmasından sonra uterus kası içine yapılan enjeksiyonlar, uterus involüsyonunu hızlandırır ve kanamaları önler. Uterus prolabsusu durumlarında organın değişik yerlerine yapılan enjeksiyonlar konjesyonu azaltıp dönmüş uterusun kontraksiyonlarını arttırarak organın eski haline dönmesini kolaylaştırır. Laktasyondaki meme bezlerinin düz kaslarına etkileyerek sütün indirilmesini sağlar. Memelerin boşaltılmasını gerektiren mastitis olgularında endikedir.

Kullanım şekli ve dozu:
Kısrak (4-5 ml) (40-50 I.U.) – (1-2 ml) (10-20 I.U.)
İnek (4-6 ml) (40-60 I.U.) – (2-4 ml) (20-40 I.U.)
Koyun-Keçi (1-3 ml) (10-30 I.U.) – (0.1-0.5 ml) (1-5 I.U.)
Dişi Köpek (0.5-1 ml) (5-10 I.U.) – (0.1-0.5 ml) (1-5 I.U.)
Dişi Kedi (0.3-0.5 ml) (3-5 I.U.) – (0.1-0.25 ml) (1-2.5 I.U.)

Kontrendikasyonlar ve uyarılar:
Yavrunun pozisyonu ve gelişi normal olmadıkça kullanılmamalıdır. Oksitosin uygulanmadan önce serviksin açık olduğundan emin olunmalıdır. Aksi taktirde fötal ölüm veya uterus yırtılması meydana gelebilir.

Yasal arınma süreleri:
Yoktur.

Raf ömrü:
3 yıldır.

Ticari şekli:
10. 20 ve 50 ml’lik flakonlarda bulunur.

Ruhsat Sınıfı: III

Tarım ve Köyişleri Bakanlığı Ruhsat tarihi ve No: 23.10.1996 – 6/516

Perakende Satış Yerleri:
Eczaneler, Veteriner Hekim muayenehaneleri ve özel hayvan hastahaneleri.

Ruhsat sahibi:
Ege Vet Hayvancılık Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
6 Sok. No: 6
35040 Bornova/İZMİR

İmal yeri:
Alfasan International B.V.
P.O. Box 78,
3440 AB,Woerden,
Hollanda

Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
Işıktan koruyunuz. Kuru ve serin yerde muhafaza ediniz.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

PROMECTIN PLUS
Oral Pat
Atlar İçin Endektosit

BİLEŞİMİ
PROMECTIN PLUS Oral Pat, açık kahverengi renkte, pürüzsüz ve homojen bir pattır. 1 gramında, 3.7 mg/g Abamektin ve 46.2 mg/g Prazikuantel bulundurmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
PROMECTIN PLUS Oral Pat, her yaştaki atlarda, yassı kurtlara ve mide-barsak kurtlarına, deri ve akciğer nematodlarına karşı etkilidir. İçerisindeki Abamektin, antiparaziter etkili bir ivermektin türevidir ve iç-dış parazitlerin tedavi ve kontrolünde geniş bir spektruma sahiptir. Abamektin, avermektin olarak da bilinmektedir ve B1a (en az %90) ve B1b (en çok %10) komponentlerinden oluşmaktadır.

Promectin Plus Oral Pat içerisindeki Prazikuantel ise, izokinolin grubundan sentetik bir organik bileşiktir. Genç ve ergin formlardaki cestodlara karşı yüksek derecede etkili bir antihelmintiktir.

Abamektin, parazitlerin ventral sinir kordonunda etki gösterir. Nöro iletici madde olan GABA (gamma-aminobütrik asit)’ya karşı etkili olan bir ilaçtır. GABA, parazitlerin internöronlarından hareket kaslarına ait sinir hücrelerine (motor nöronlar) inhibitör sinyal iletiminde gereklidir. Parenteral yolla verildiğinde, duyarlı parazitlerin sinirsel kavşaklarında, GABA’nın salıverilmesini hızlandırır. GABA’nın salınımının uzun süreli uyarısı ile iç ve dış parazitlerin pek çoğunda nöromuskular blokaj ve paralize neden olur. Böylece sinirsel iletimi bloke ederek, parazitlerin felç olmasına ve hızla ölümlerine yol açar. Ölü parazitler, sindirim sisteminin peristaltik hareketleriyle ve dışkı yoluyla vücut dışına atılırlar.

Prazikuantel, duyarlı helmintlerde iki etkiye sahiptir; en düşük efektif konsantrasyonlarda, kontraksiyon ve spastik paralizleri izleyen, artan kassal aktiviteye yol açar. Bu etki, kurtların konakçı dokulardaki bağlarını yitirmelerine yol açar. Biraz yüksek konsantrasyonlarda, prazikuantel in plazma membranlarının kalsiyum iyonlarına karşı olan permeabilitesinde bir artış sağlar. Bu etkiye bağlı olarak, intraselular kalsiyumun kaybı meydana gelir. Helmintin kas yapısında kasılma ve paraliz oluşur. Böylece helmintler, konakçı vücudunda tutunamayarak barsaklardan atılır veya vücut tarafından sindirilir.

Abamektin, duyarlı parazitlere sistemik olarak etkir, tümüyle emilmek suretiyle, bütün vücuda dağılır ve bütün dokusal kesimlerde antiparaziter ilaç derişimini sağlar. Abamektin’in, derialtı enjeksiyonundan sonra kan seviyeleri 24 saate kadar pik noktasına ulaşır. Memelilerde parenteral olarak uygulandığında çok iyi absorbe edilir. Uygulanan dozun çoğu dışkı ile ve kalanı da idrarla atılır.
Prazikuantel ağız yolu ile alındıktan sonra hızla emilir. Oral yolla kullanımda, ilacın %80’inden fazlasının emildiği bilinmektedir. Doz uygulandıktan sonra, bütün doku ve organlara dağılır ve pik plazma konsantrasyonlarına 1-3 saatte ulaşılır. Ancak ilk geçiş etkisi belirgin bir etki mekanizmasına sahip olup, kullanılan hayvanın karaciğerinde inaktif olduğu düşünülen metabolitlerine hidroksilize olur. Prazikuantel’in, plazma eliminasyon yarı ömrü, 1-1.5 saat; metabolitlerinin ise yaklaşık 4 saattir. Uygulanan dozun % 80’i başlıca metabolitler halinde ilk dört gün boyunca, bunun da % 90’dan fazlası ilk 24 saatte idrarla atılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
PROMECTIN PLUS Oral Pat aşağıdaki at parazitlerine karşı tedavi ve kontrol amacıyla kullanılır:
Yassı kurtlar: Anoplocephala perfoliata, A.magna, Paranoplocephala mammillana (ergin ve gelişmemiş formları, baş ve segmentler).
Büyük Strongiller: Strongylus vulgaris (ergin ve arteriyel larva safhaları), S.edentatus (ergin ve doku safhasındakiler), S. equinus (erginler) ve Triodontophorus sp. (erginler).
Küçük Strongiller: Benzimidazol dirençli suşlar dahil (ergin ve gelişmemiş) Cyathostomum sp, Cylicocylus sp, Cylicostephanus sp, Cylicodontophorus sp (erginler), Gyalocephalus sp.
Pinworm: Oxyuris equi (ergin ve gelişmemiş).
İnce Barsak Kurtları: Parascaris equorum (ergin ve gelişmemiş). Strongyloides westeri (ergin).
Onchocerciasis etkenleri: Onchocerca sp (microfilariae).
Mide Kurtları: Gasterophilus sp, Habronema muscae (ergin). Trichostrongylus axei (ergin).
Akciğer kurtları: Dictyocaulus amfieldi (ergin ve gelişmemiş).
Habronema ve Draschia sp deri larvalarının (yaz yaraları) ve Onchocerca sp. (kutanöz onchocerciasis) microfilariae’nin neden olduğu deri lezyonlarını etkin bir şekilde kontrol eder.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doz: Önerilen 0,2 mg/kg abamektin ve 2,5 mg/kg prazikuantel doz oranlarında, oral yolla uygulanır. Şırınga pistonu üzerindeki her ağırlık işareti, her 50 kg/vücut ağırlığını tedavi etmek için gerekli patı verecektir. Şırınganın içeriği, toplam 600 kg vücut ağırlığına kadar tedavi edecektir.
Pratik Doz: 2.7 g/50 kg c.a
Uygulama: Piston üzerindeki yüzüğü, ayarlı uygun vücut ağırlığına çevirerek getirin. Şırıngayı, atın ağzının kenarından, ön ve arka dişin arasındaki boşluğa sokun. Pistonu mümkün olduğunca ileriye doğru itin ve patı, dilin arkasına bırakın. Hemen arkasından, tüm dozun yutulmasını garanti etmek için doz uygulandıktan sonra atın kafasını birkaç saniye yukarıya kaldırın.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Tüm atlar, kısrak, tay ve 1 yaşındakilere özel bir dikkat gösterilerek düzenli bir parazit programına dahil edilmelidir. Re-enfeksiyon yaygın bir durum olduğundan, etkin bir kontrol için tedavi, rutin olarak tekrarlanmalıdır. İhtiyaçlarınıza uygun bir kontrol programı için veterinerinize danışınız.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla geçimsizliği ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşırı doz uygulandığında zaman zaman ölümler meydana gelebilir. Doz aşımını engellemek için, tahmini vücut ağırlığını belirlemeye özel dikkat gösterilmelidir.
KONTRENDİKASYONLARI
Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Güvenlik talimatları: Yutulduğunda zehirleyicidir. Gözleri ve deriyi tahriş edebilir. Gözlere ve deriye teması önlenmelidir. Kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır.
İlk yardım: İnsanlar tarafından, kazara yutulduğunda bir doktora başvurulmalıdır. Eğer deriye temas ederse, kontamine olmuş elbise çıkarılmalı ve deri iyice yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
30 ºC’nin altında (oda sıcaklığında), ışıktan uzakta saklandığında 24 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Çalışmalar abamektin’in toprak ile temasında, hızla ve sıkı bir şekilde toprağa bağlandığı ve zamanla inaktif hale geldiğini göstermiştir. Serbest kalan abamektin balıklar ve suda yaşayan canlıları olumsuz etkileyceğinden, ilaç kapları ve kalıntı bulunduran herhangi bir içerik, güvenli bir şekilde imha edilmelidir. Kaplar, bir kağıda sarılarak çöpe atılmalıdır. Baraj, nehir ve ırmaklar kontamine edilmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Net 32,4 g’lık polietilen bir şırınga şeklinde, bir karton kutu içeresinde veya 60 adet şırınga içeren plastik bir kap içerisinde paketlenmiş olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20.10.2005
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH – NO: 20.10.2005/10-023
RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti., 6 Sok. No:6, 35040 Bornova – İzmir
İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ
Jurox Pty Ltd, 85 Gardiners Road, Rutherford NSW 2320, Avustralya

RAPİDCOR
Veteriner Enjeksiyonluk Çözelti
Kortikosteroid

BİLEŞİMİ
Rapidcor Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, renksiz bir çözelti olup, 1 ml’sinde 2.64 mg Dekzametazon sodyum fosfat (2 mg Dekzametazona denk) bulundurmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Dekzametazon, antienflamatuvar, hormonal ve metabolik etkileri bulunan sentetik bir glukokortikosteroiddir.

Steroid hormonlar hedef hücrede stoplazmik reseptöre bağlanır. Ayrıca DNA ve protein sentezini baskılayarak lenfoid dokularda supresyon ve dolaşımdaki mononuklear lökosit sayısını azaltarak, hücre çoğalması ve gelişimini inhibe ederek etki gösterirler.

Aminoasit ve yağlardan glikoz üretilerek kan şekerinin arttırılmasını sağlarlar ve bu sayede akut stres durumlarında plazma glikozunu arttırırlar ve vücutta artan enerji ihtiyacının karşılanmasını sağlarlar. Dekzametazonun sodyum fosfat tuzunun sulu solüsyonu, kas içi veya damar içi enjeksiyondan sonra hızla emilir. Maksimal plazma konsantrasyonları yaklaşık 30 dakika sonra elde edilir. Plazmada sadece 24 saat boyunca belirlendiği halde, farmakolojik aktivitenin süresi belirgin şekilde daha uzundur (2-4 gün). Vücutta ve hücre içinde iyi dağılır (görünen dağılım hacmi >1). Dekzametazon, büyük oranda karaciğerde metabolize olur. Bir kısmı glukuronik asit ile konjuge olmakta ve başlıca idrar ile atılmaktadır. Bir miktarı safra ve dışkı ile de atılır.

ENDİKASYONLAR
Enfeksiyöz olmayan yangısal süreçler, özellikle akut muskoloskeletal yangılar (örn. artritis, periartritis, tendovajinitis, bursitis, çıkıklar, myositis, periostitis ve eklem yaraları), uygun bir anti-enfeksiyöz tedavi ile kombine halde akut enfeksiyöz hastalıkların (akut mastitis, metritis, pneumoni vb) tedavisine yardımcı olarak kullanılır.

Alerjik durumlar: Astım, alerjik deri reaksiyonları (egzama, ürtiker, pruritis gibi), at ve sığırlarda topallık, yılan sokmaları vb.,
Asetonemia (bovine ketozis) ve gebelik toksemisi (dişi domuz ve koyunlarda) gibi metabolik bozukluklar, ruminantlarda gebeliğin son safhasında doğumu başlatmak için, şok ve stres durumlarında (dolaşım kollapsı, anafilaktik şok, travma) kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; damar içi, kas içi veya deri altı (köpeklerde) enjeksiyon ile aşağıdaki dozlarda uygulanır.
Hayvan türü Farmakolojik doz Pratik doz
Köpek 0.1–0.2 mg dekzametazon/kg c.a (0.25 – 0.5 ml/5 kg c.a)
At, sığır 2.5–5 mg dekzametazon/100 kg c.a (5-10 ml/400 kg c.a)
Buzağı 2-4 mg dekzametazon/50 kg c.a (1-2 ml/50 kg c.a)

Gerekirse köpeklerde 2 gün, diğer hayvanlarda 3-4 gün ara ile tekrarlanır.

– İneklerde doğumun başlatılması için (beklenen buzağılama tarihinden önceki bir hafta içinde); 5 mg dekzametazon/100 kg c.a (2.5 ml/100 kg vücut ağırlığı)
– Şok tedavisi: Yavaş damar içi enjeksiyon ile yüksek dozda (10 kat) uygulanır, 8-12 saat sonra tekrarlanır.
– Eklem içi enjeksiyon: Büyük hayvanlarda 0.25–4 ml/50 kg c.a.
Küçük hayvanlarda 0.1 – 0.3 ml/5 kg c.a.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Dekzametazon ve diğer glukokortikoidler, antienflematuvar etkileriyle enfeksiyon hastalıklarının belirtilerini maskeleyebildiklerinden, akut enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin son üç ayı içinde kullanıldığında, erken doğum ile birlikte sonun atılmaması, ölü doğum, ölüm ve yavrunun ağırlığının düşük olmasına neden olabilir.

İSTENMEYEN ETKİLER
Terapötik dozlarda yan etkiler, çoğunlukla bir kaç hafta boyunca devam eden uzun süreli tedaviler sırasında (hiperkortisizm semptomları) ve/veya terapötik aralıktaki dozlarla yapılan tedavinin aniden kesilmesi durumunda oluşur (adrenal korteksin atrofisi ve endojen kortikosteroid üretiminin azalması; hipokortisizm semptomları). Ancak, bu yan etkiler özellikle atlarda ve ruminantlarda nadiren oluşur, çünkü bu türlere genellikle uzun süreli tedaviler uygulanmaz. Dekzametazon, bağışıklığı baskılayıcı etkilere de neden olabilir. Dekzametazon ruminantlarda süt veriminde düşüşe neden olabilir. Köpeklerde kolonik perforasyon da rapor edilmiştir. Lokal tedavi, ligamentlerde metaplastik kalsifikasyonlara ve eklem içine enjeksiyon, kartilajda dejeneratif değişimlere, sinovial sıvıda değişimlere, ince kırıklara, kırıkların iyileşmesinin yavaşlamasına, tam iyileşmemiş eklemlerin aşırı yüklenme riskinin artmasına neden olabilir. Bilinen bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi uygulanır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Antihistaminikler ve barbitüratlar, enzimatik endüksiyon ve azalma ile kortikosteroidlerin metabolizmasını ve sonuç olarak da dekzametazonun aktivitesini stimüle ederler. Östrojenlerin uzun süreli aktivitesi, furosemid ile birlikte hipokalsemik etkiyi güçlendirir, kan salisilat konsantrasyonlarını düşürür. Furosemid ve tiozidler gibi vücutta potasyum kaybına yol açan idrar söktürücüler ile birlikte kullanıldığında, potasyum kaybını arttırır. Kalp glikozitleri ile birlikte verildiğinde, yine potasyum kaybını arttırmaları sebebiyle, kalbe yönelik zehirlilik düzeyi artabilir.

Deksamatozon ve diğer glukokortikoidler, anti inflamatuar etkileriyle enfeksiyon hastalıklarının belirtilerini maskeleyebildiklerinden, akut enfeksiyonlarında kullanılmamalıdır. Indometasin gibi ülserojen ilaçların kortikosteroidlerle birlikte verilmesi gastrointestinal ülserasyon riskini artırabilir. Hipoprotrombinemili hastalarda aspirin ve glukokortikoid kombinasyonu dikkatle uygulanmalıdır. Salisilatlar ve kortikosteroidler birlikte dikkatle kullanılmalıdırlar.

Glukokortikoidler ve ambenonium, neostigmin ya da piridostigmin (ve muhtemelen organofosfat antikolinesteraz pestisidler) gibi antikolinesteraz ajanlar arasındaki etkileşim myastenia gravisli hastalarda ağır kas zaafiyetine neden olabilir. Mümkünse glukokortikoid tedavisine başlamadan en az 24 saat önce antikolinesteraz tedavisi kesilmelidir. Kortikosteroidler antikor cevabını inhibe edeceklerinden toksoidlere ve canlı ya da inaktive aşılara cevabı azaltabilirler. Nadiren, kortizonun kan pıhtılaşmasını artırdığı ve oral antikoagülanlarla tedavi edilmekte olan hastalarda antikoagülan dozunun artırılmasını gerektireceği bildirilmektedir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 21 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 3 gün (6 sağım) süre ile elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR
Diyabet, hiperadrenokortisizm (Cushing sendromu), osteoporozis, kalp yetmezliği, renal yetmezlik, aşılamalar, viral enfeksiyonlar söz konusu olduğunda kontrendikedir.

Gebelikte Kullanımı: Gebeliğin ilk ve son 1/3’üncü devrelerinde kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR
Sadece veteriner hekimler tarafından kullanılabilir.
Kullanımı esnasında tavsiye edilen doz ve kurallara kesinlikle uyulmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Kazara uygulayıcının kendine enjeksiyon yapması durumunda prospektüsle birlikte hekime başvurulmalıdır. Uygulama esnasında eldiven kullanılmalıdır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Ambalaj, usulüne uygun şekilde, özel tıbbi atık poşetlerine konularak imha edilmelidir. Başka amaçla kullanılmamalıdır. Baraj, nehir ve ırmaklar kontamine edilmemelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Serin yerde (8-15°C) ve ışıktan uzakta saklandığında, raf ömrü imal tarihinden itibaren 4 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:
Karton kutularda, 50 veya 100 ml’lik şeffaf cam şişelerde kullanıma arz edilir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 19.07.2004

TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO: 25.04.2002 – 8/749

RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti., 6 Sokak No:6, 35040 Bornova – İzmir

İMALATÇI FİRMANIN ADI VE ADRESİ
Kela n.v., St. Lenaartseweg 48-B-2320, Hoogstraten-Belçika

TETRAOXYPHEN L.A. %20
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
(Uzun etkili Oksitetrasiklin)

100 Ml

50 Ml

BİLEŞİMİ:
TETRAOXYPHEN L.A. %20 Enjeksiyonluk Çözelti, sarı kahverengi renkli berrak bir çözelti olup 1 ml’sinde 215.8 mg Oksitetrasiklin hidroklorür (200 mg Oksitetrasikline eşdeğer) içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
TETRAOXYPHEN L. A. %20 Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan oksitetrasiklin tetrasiklin grubu bir antibakteriyel olup, bakterilerde ribozomal 30 S alt ünitesine bağlanarak protein sentezini engeller. Oksitetrasiklin, bakteriostatik etki gösterir.

Gram pozitif bakteriler (Streptococcus spp., Diplococcus, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp.,,Corynebacterium spp.), gram negatif bakteriler (Pasteurella spp., Klebsiella spp.), gram negatif anaeroblar (Fusobacterium spp., Bacteroides spp.), Spirochaete’ler (Vibrio spp., Leptospiren spp.), Rickketsia, Chlamidia, Mycoplasma’lara karşı etkilidir.

Kazanılmış direnç nedeniyle Stafilokoklar, Enterokoklar, Enterobacter türleri, E.coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri, Salmonella türleri, Bacteroides türleri ve Clostridium türlerine etkisi değişkendir.
Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Önerilen dozların kas içi yolla uygulanmasından sonra plazma ve birçok dokuda 3 gün boyunca çoğu patojene karşı etkin terapötik yoğunlukta bulunur. Oksitetrasiklin, vücuda geniş şekilde dağılır (intraselüler olarak), böbrekler, dalak ve akciğer dokusunda en yüksek konsantrasyonlarda bulunur.

Kemikler ve dişlerde tortu bırakır, serobrospinal sıvıda zayıf bir şekilde yayılır, plasenta bariyerini geçer ve fötal sirkülasyona girer. Sütçü sığırların idrarında oksitetrasiklin konsantrasyonu, 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda en az 36 saat içinde 100 mg/ml’yi aşar. Safrada plazma konsantrasyonunun en az 10 katı elde edilebilir. Oksitetrasiklin genital bölge dokularına da iyi dağılır, süte pasif difüzyonla geçer. Sütteki konsantrasyonlar plazmadakine benzer bir eğilim gösterir ve genellikle plazmadakinden daha düşüktür.

Parenteral uygulamadan sonra oksitetrasiklin, değişmemiş formda en çok böbrekler tarafından atılır. Oksitetrasiklinin renal eliminasyonunun ana nedeni, glomerular filtrasyon ve bir ölçüye kadar tubular sekresyondan artanın da, üriner bölge tarafından yeniden absorbe edilmesidir. Karaciğer (safra) ve gastrointestinal yolla atılım da önemlidir.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Sığır, keçi ve koyunlarda oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen septisemi, solunum, gastrointestinal ve ürogenital sistem, yumuşak doku enfeksiyonları ile viral enfeksiyonların duyarlı bakterilerden kaynaklanan sekonder enfeksiyonlarında endikedir.
Sığırlarda: Bronkopneumoni, yol vurgunu, Colibacillosis ve difteri (Necrobasillosis), Anaplasmosis, Leptospirosis, Panarisyum, Odun Dil (Wooden Tongue) hastalıklarında,
Koyun ve keçilerde; Solunum yolu enfeksiyonları, tırnak çürüğü ve göbek iltihabı tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
Tüm hayvanlara kas içi yoldan 20 mg/kg/canlı ağırlık dozunda (1ml/10 kg canlı ağırlık dozunda), uygulanır.
Derin kas içi enjeksiyon ile 1 ml/10 kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Gerekli görülen hallerde tedavi 3 günlük aralar ile tekrarlanabilir. Bir enjeksiyon bölgesine, sığırlarda 10 ml, keçi ve koyunlarda 5 ml’den fazla uygulamadan kaçınılmalı, toplam doz iki veya daha fazla enjeksiyon bölgesine bölünmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Damar içi yolla kesinlikle uygulanmamalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER
Oksitetrasiklin nadiren anafilaksi veya diğer alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu ilacın kullanımı mantar dahil duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesine neden olabilir. Sığırlarda geçici hemoglobinüriye bağlı olarak idrar renginde koyulaşma görülebilir. Bu preparat ile enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyon oluşabilir. Hızlı damar içi uygulama kardiyovasküler kollapsa neden olabilir. Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte diskolarasyona neden olabilir. Fetüs ve yeni doğanın kemik gelişimini yavaşlatabilir, kemiklerin ve dişlerin renginde bozulmaya neden olabilir. Bu nedenle gebe hayvanlarda kullanımı sadece ciddi enfeksiyonlar ile sınırlı olmalıdır. Oksitetrasiklin verilen hayvanlar, fotosensitizasyon riski nedeniyle yoğun güneş ışığından uzak tutulmalıdır

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amikasin sülfat, aminofilin, dimenhidrinat, fenobarbital sodyum, pentobarbital sodyum, tiyopental sodyum, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, sodyum bikarbonat ile geçimsizdir. Tetrasiklinler, beta-laktam ve aminoglikozid grubu antibakteriyeller ile birlikte kullanılmamalıdır. Penisilin hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterdiği için, oksitetrasiklin gibi protein sentezini engelleyen ajanlar, penisilinin bakterisidal etkisini maskeleyebilir. Nefrotoksik potansiyeli olduğu bilindiğinden, metoksifluran ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Kandaki üre azotunun seviyesini yükselttiğinden, diüretikler ve tetrasiklinlerin birlikte kullanılmalarından kaçınılmalıdır. Muhtemel geçimsizliklerden kaçınmak için ilacın diğer enjektabl preparatlar ile aynı şırıngada karıştırılmaması önerilir. Kalsiyum içeren çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI:
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden sığır, keçi ve koyunlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) süreyle elde edilen inek, koyun ve keçi sütü tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen sığır, koyun, keçilere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLAR:
Damar içi yolla uygulanmaz. At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.

GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER: Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır. İlacın göze temas etmesinden kaçınmalı, teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Serin yerde (8-15 ºC), ışıktan uzakta saklandığında raf ömrü 3 yıldır. Şişe açıldıktan sonra, 15ºC’nin altındaki sıcaklıkta, dondurulmadan muhafaza edilmeli ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.

TİCARİ AMBALAJ ŞEKLİ: 30, 50, 100, 250 ml’lik kahverengi cam şişelerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ ve ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 17.09.2003

TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NUMARASI: 10.09.2003 – 9/814

RUHSAT SAHİBİ FİRMA: Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti.
6 Sokak No: 6, 35040 Bornova – İzmir

İMALATÇI FİRMA: Kela n.v., St. Lenaartseweg 48-B-2320, Hoogstraten-Belçika

VİTCOMPLEX
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin

BİLEŞİMİ
Multivitamin, berrak, turuncu renkli bir enjeksiyonluk çözeltidir. 1 ml’sinde, 15,000 IU Vitamin A propionat, 1,000 IU Vitamin D3, 10 mg Vitamin B1, 6.85 mg Vitamin B2, 3 mg Vitamin B6, 35 mg Nikotinamid, 0.05 mg Vitamin B12,, 25 mg d-Pantenol bulundurmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Çiftlik hayvanları, özellikle stres, klinik veya sub-klinik hastalıklar, gebelik, kötü hava koşulları, yemin düşük kaliteli olduğu durumlarda ek vitaminlere ihtiyaç duyarlar. Normal metabolik sürecin sağlanmasında ek vitaminler çok önemlidir. Bu vitaminlerin eksikliği hastalıklara neden olabilir.

İlacın etkin maddelerinden biri olan A vitamininin başlıca biyolojik işlevleri arasında;

görme, büyüme, epitel dokunun desteklenmesi, üreme ve embriyonun gelişimi bulunmaktadır.

Ayrıca, hastalık hallerinde, immun yanıtın düzenlenmesini de desteklediği bilinmektedir.

Memeliler ve kanatlılarda, D vitamini, minerallerin barsaklardan emilmesinde, kandaki kalsiyum, fosfor ve fosfataz dengesinin sağlanmasında görev almaktadır. Bunun yanında, kemiklerin formasyonu ve üreme ile ilgili görevleri ile vücut için gerekli temel vitaminlerdendir.

B1 vitamini (Tiamin), insan ve hayvan vücudunda ATP tarafından fosfatlanarak tiamin difosfata dönüşür. Tiaminin etkin şeklini oluşturan ve ATP vericisi olarak iş gören bu madde, vücutta karbonhidratların ara metabolizmasında rol oynayan önemli bir koenzimdir.

B2 vitamini (Riboflavin), karbonhidrat, yağ ve protein metabolizması için gerekli olan çok sayıdaki enzimin prostetik gruplarını oluşturur.

B6 vitamininin (Piridoksin), etkin türevleri olan piridoksal-5-fosfat ve piridoksamin fosfat, aminoasitlerin emilmesi, metabolizması ve taşınmasında görevli çok sayıda enzim çeşidinin koenzim kısmını oluşturur.

Nikotinik asit, NAD ve NADP’den oluşan koenzimlere dönüşerek doku solunumu için temel olan çok yönlü oksido-redüksiyon sistemlerinde yardımcı faktör olarak görev yapar. Söz konusu nikotinik asit kökenli enzimler hidrojen taşıyıcısıdır.

B12 vitamini (Siyanokobalamin), normal beslenme, gelişme, kanın şekillenmesi, epitel hücreleri dahil bütün hücrelerin gelişmesi ve çoğalması, sinir dokusunda miyelin sentezi ve sinirsel bütünlüğün korunması, bazı yardımcı enzimlerin sentezi için gereklidir. Bu vitamin hayvansal kaynaklıdır, bitkiler tarafından sentezlenmez.

Pantotenik asidin metabolik rolünün prensibi; lipid ve karbonhidrat metobolizmasındaki pek çok reaksiyonda anahtar katılımcı olan Koenzim A’nın bir yapı taşı olmasıdır. Bu vitaminin eksikliğinde, deri bozuklukları, gastritis ve enteritis, adrenal korteksin hemorajisi ve nekrozu gibi pek çok klinik belirti ortaya çıkabilir.

KULLANIM SAHASI
Tüm hayvanlardaki vitamin eksikliklerinde ve genel hastalık hallerinde ise tedaviyi destekleyici olarak uygulanır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Kas içi yolla tek enjeksiyon şeklinde, aşağıda belirtilen dozlarda uygulanır:
Sığırlarda: 7-10 ml (1.5 ml / 100 kg canlı vücut ağırlığı)
Koyunlarda: 3-5 ml (1 ml / 10 kg canlı vücut ağırlığı)
Domuz yavrularında <10 kg: 0.5-2 ml (0.2 ml / 1 kg canlı vücut ağırlığı)
Domuz yavrularında <50 kg: 2-4 ml (1 ml / 10 kg canlı vücut ağırlığı)
Domuzlarda >50 kg: 5 ml (1 ml / 10 kg canlı vücut ağırlığı)

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Aşırı doz ve sık uygulama sonrasında hipervitaminoz tablosu gelişir. Özellikle, A ve D vitaminlerinin yüksek dozda sıklıkla uygulanması, iskelet sisteminde deformasyona neden olabilir ve zehirlenme tablosu meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Alkali, ağır metal tuzları, oksidan ve redüktör maddeler, civa, iyot ve demir tuzları, karbonat, tannik asit ve askorbik asit ile geçimsizliği olduğu için birlikte kullanılmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.İnek ve koyunlarda sütten arınma süresi “0”gündür.

KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Özgün ambalajı içinde, ışıktan uzakta, serin yerde (8-15 °C) saklandığında, raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
12 adet 50 veya 100 ml’lik amber renkli cam şişe bulunduran kutularda kullanıma arz edilir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:

TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI:

RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti.
6 Sokak No: 6 Bornova – İzmir, 35040

İMAL YERİNİN ADI VE ADRESİ: Alfasan International B.V.,
P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, Hollanda